إستراتيجية جديدة للحفاظ على مأمونية الأدوية واللقاحات المستوردة
الجودة الصحية (متابعات) أحلام الصبحي
ضوابط وتعليمات:
يُسمح بدخول الأمصال، اللقاحات والأدوية التي تحتاج لدرجات حفظ أقل من 8 درجات مئوية فقط عن طريق:
– مطار الملك خالد الدولي بالرياض.
-مطار الملك عبدالعزيز الدولي بجدة.
– مطار الملك فهد الدولي بالدمام.
– مطار الأمير محمد بن عبدالعزيز بالمدينة المنورة
– ميناء الملك عبدالعزيز الدولي بالدمام.
– ميناء الملك عبدالله برابغ.
– ميناء جدة الإسلامي.
-ميناء الرياض الجاف.
– منفذ البطحاء.
– منفذ جسر الملك فهد.
– منفذ الخفجي.
– منفذ الحديثة.
– منفذ الطوال.
– منفذ سلوى.
– لا يُسمح بدخول الأدوية الخاضعة للرقابة، المخدرة والنفسية إلا عن طريق المطارات الموضحة أعلاه فقط.
– توريد الأدوية والمستحضرات من بلد المنشأ مباشرة أو حسب ما هو مسجل لدى الهيئة ولا تسمح الهيئة بتوريدها من المناطق الحرة.
– يجب أن يتم التوريد والنقل بحاويات مبردة.
– وضع مؤشرات لقياس درجة الحرارة في جميع الشحنات المستوردة
– إن كان حجم الشحنة أقل من طبلية، يجب توفير على الأقل مؤشر واحد لقياس درجة الحرارة في كل طرد من الشحنة.
– يجب أن تحتوي جميع الشحنات على مؤشر إضافي لقياس درجات الحرارة
– يجب كتابة الرقم التسلسلي للمؤشرات في أحد مستندات الشحنة.
– إن كانت المستحضرات تتأثر بالرطوبة فيجب إرفاق مؤشرات لقراءة نسبة الرطوبة.
شروط نقل وتخزين النباتات الطبية الخام:
– توريد الشحنات عن طريق المنافذ المعتمدة من قبل الهيئة.
– المحافظة على جودة النباتات الطبية الخام خلال عملية النقل
– أن تكون أوعية (وحدات) التعبئة نظيفة وجافة.
– أن تكون أوعية (وحدات) التعبئة ووسائل النقل ملائمة لنقل النباتات الطبية
– يجب أن يُنقل النبات الطازج في وحدات نقل توفر تهوية كافيه
– يجب أن يُنقل النبات الجاف في وحدات نقل تحميه من الرطوبة
-يجب أن يلتزم المستورد بتخزينها وفق شروط التخزين المناسبة
مواصفات مؤشرات قياس درجات الحرارة:
-دقة قياس درجات الحرارة للمؤشر (±1درجة مئوية).
– نطاق قياس درجات الحرارة (-30 حتى 70 درجة مئوية).
– دقة قياس نسبة الرطوبة للمؤشر (أصغر من أو تساوي 4 %).
– نطاق قياس نسبة الرطوبة (0% حتى 100%).
– قدرة المؤشر على تسجيل درجات الحرارة ونسبة الرطوبة لمدة لا تقل عن 180 يوما.
– لا يتم ربط اسم المستخدم والرقم السري بعدد محدد من الاستخدامات ليتم إعادة استخدامه عند الحاجة.
– لا يكون على الهيئة أي مقابل مادي نتيجة استخدام الموقع الإلكتروني للشركة لقراءة البيانات.
مواصفات المؤشر:
-شاشة لعرض قراءات درجات الحرارة
– مؤشر لإثبات التسجيل النشط، مع خاصية إنذار صوتي أو مرئي
– خاصية التشغيل والإيقاف
– يحتوي المؤشر على بطارية داخلية تستمر في العمل لمدة 180 يوما .
شروط نقل وتخزين منتجات التجميل والمواد الكيميائية:
– لا تسمح الهيئة باستخدام وسائل نقل لا تحمي المنتجات من التعرض لارتفاع درجات الحرارة والرطوبة
-يجب الالتزام بنقل وتخزين الشحنة وفقا لشروط النقل والتخزين الموصى بها