الجودة الصحية (متابعات) أحلام الصبحي

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال مركز الإنذار السريع 483 مستحضرا شملت 4137 تشغيلية، واتخاذ إجراء على 601 طلب إتلاف أدوية مخدرة ومؤثرة عقليا، وأيضا قامت باتخاذ إجراء على 233 طلبا لتصنيع مستحضرات تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية.

الأدوية المخدرة

وخلال عام 2022، وفي إطار المراقبة على الأدوية استقبلت الهيئة 507 طلبات لتسجيل وتحديث بيانات منشآت ومسؤولي عهدة على النظام الإلكتروني للأدوية المخدرة، وإجراءات على 1241 طلبا لرخصة استيراد أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية واتخاذ إجراء على 8109 طلبات لنقل عهدة أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية. وكذلك إصدار 171 رخصة استيراد و210 أذون تصدير وفسخ مستحضرات خاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة، والعمل على إصدار 64 رخصة تصدير و63 إذن تصدير مؤثرات عقلية وإصدار 39 إذن استيراد و149 إذن فسخ سلائف كيميائية، وتم استهداف قائمة المستحضرات المصنعة في الولايات المتحدة الأمريكية للنصف الأول عام 2022 وعددها 96 مستحضرا وأيضا تم استهداف قائمة المستحضرات التي صنعت في البلدان المتبقية للنصف الثاني من عام 2022 وعددها 105 مستحضرات.

وقامت الهيئة بتحليل عدد 154 مستحضرا وتقييم وإعداد تقرير لعدد 153 مستحضرا.

التقييم الاستباقي

ومن ضمن إحصائيات الأنشطة الرقابية لهيئة الغذاء والدواء، عملت على التقييم الاستباقي لسلامة 300 مستحضر مسجل في المملكة، ونشر 11 رسالة سلامة دوائية على الموقع الإلكتروني للهيئة، واستلام ومعالجة 489 تقريرا للسلامة الدورية المحدثة، والرد على 125 استفسارا واردا من الشركات الدوائية ومراجعة 607 خطط لإدارة المخاطر الدوائية مقدمة للتسجيل وبعد التسويق، واعتماد 202 وسيلة خفض مخاطر للمستحضرات الصيدلانية.

الأخطاء الدوائية

خلال العام الماضي تم استقبال أكثر من 220 بلاغا بأخطاء دوائية وتم إعداد ونشر 45 معلومة توعوية حول الاستخدام الآمن لمنتجات التجميل وأيضا إحصائيات مشروع تحليل منتجات التجميل بعد التسويق وإقامة 23 ورشة توعوية للتوعية حول مخاطر منتجات التجميل وضرورة الإبلاغ عن أعراضها الجانبية.

وضمن الأنشطة الرقابية، تم رصد 976 منتجا تجميليا مخالفا مدرجا في النظام حيث تم التحقيق من نظامية المواد المكونة للمنتج ومراجعة قائمة المكونات وبيانات الملصق التعريفي وذلك للتأكد من الالتزام المدرجين بالمتطلبات واللوائح المعمول بها.

إحصائية الهيئة في 2022

483 مستحضرا رصدت من خلال مركز الإنذار السريع

601 طلب إتلاف أدوية مخدرة ومؤثرة عقليا

233 طلبا لتصنيع مستحضرات تحتوى على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية

1241 طلبا لرخصة استيراد أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية

8109 طلبات لنقل عهدة أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية

154 مستحضرا تم تحليلها وتقييمها