الجودة الصحية (متابعات) حنين المحمود

لقاح فلاديمير بوتين ضد الفيروس التاجي “تمت الموافقة عليه بعد اختبارات على 38 شخصا فقط” و “يسبب آثارًا جانبية بما في ذلك الحمى والألم والتورم”، كما تكشف الوثائق الروسية الرسمية.

تم تسجيل الدواء الروسي  بعد 42 يومًا فقط من الأبحاث ، حسبما ذكرت وكالة فونتانكا للأنباء – ويقال إن فعاليته “غير معروفة”.

وتقول إحدى الوثائق المقدمة للتسجيل إنه “لم تجر أي دراسات سريرية لدراسة الفعالية الوبائية”، على الرغم من مزاعم بوتين بأن اللقاح قد اجتاز “جميع الاختبارات اللازمة”.

وهناك أيضا تساؤلات حول قدرة اللقاح على خلق أجسام مضادة كافية، بعد أن قال بوتين إن ابنته قد طورتها بالفعل بعد حقنها.

وقد جعلت روسيا من سباق اللقاح مسألة هيبة وطنية، وسمت منتج “سبوتنيك الخامس” على اسم أقمار الفضاء السوفيتية السابقة، مما أثار مخاوف من أن السلامة سوف تتعرض للخطر من أجل صورة روسيا.

وانتقد العلماء أمس بوتين لخطوة “متهورة وحمقاء” التي يقولون إنها يمكن أن تجعل الوباء أسوأ إذا ثبت أن اللقاح خطير أو غير فعال.

وفي حين قال بوتين إن ابنته لم تعاني من أي آثار جانبية أسوأ من ارتفاع درجة الحرارة، زعم فونتانكا أن هناك قائمة طويلة من “الأحداث السلبية” التي وقعت “في كثير من الأحيان وفي كثير من الأحيان”.

وقال معهد أبحاث جمالية الذي أنتج اللقاح: “من غير الممكن تحديد معدل الإصابة بـ AEs بشكل أكثر دقة بسبب العينة المحدودة من المشاركين في الدراسة”.

وفي المتطوعين البالغين الأصحاء الذين تم اختبارهم والبالغ عددهم 38 متطوعاً، سُجل 144 حدثاً ضاراً منفصلاً.

مرت معظم ‘دون عواقب’، ولكن في اليوم 42 من الدراسة، 31 من هذه الآثار الجانبية لا تزال مستمرة.

وقيل إن نتيجة 27 حدثاً سلبياً لا تزال غير معروفة لدى المطور.

من بين الآثار الجانبية هي تورم ، ألم ، ارتفاع حرارة الجسم – ارتفاع درجة حرارة الجسم – والحكة في مكان الحقن.

وقد أُبلغ عن المظاهر الشائعة مثل الضعف البدني أو نقص الطاقة، والشعور بالضيق، والحمى، وانخفاض الشهية، والصداع، والإسهال، واحتقان الأنف، والتهاب الحلق، وسيلان الأنف.

ويبدو أن الاختبارات تظهر أنه في اليوم الثاني والأربعين بعد التطعيم، كان لدى المتطوعين أجسام مضادة بأقل من متوسط المستويات.

كما لا يُسمح باللقاح لمن هم دون سن 18 عامًا أو أكثر من 60 عامًا بسبب نقص الأبحاث حتى الآن حول تأثيره.

لا ينصح للنساء الحوامل والمرضعات لأنه “لم يتم دراسة فعاليته وسلامته”.

كما لم تتم دراسة تفاعل اللقاح مع الأدوية الأخرى وتأثيره على القدرة على قيادة المركبات.

وينبغي استخدامه مع “الحذر” لأولئك الذين يعانون من مجموعة من الحالات بما في ذلك الأمراض المزمنة للكلى والكبد والسكري والصرع ، والأشخاص الذين لديهم تاريخ من السكتات الدماغية ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، نقص المناعة ، وأمراض المناعة الذاتية ، والحساسية ، atopy ، والأكزيما.

وجاء في تحذير آخر: “لا توجد ترياق محدد للدواء. خطر الجرعة الزائدة منخفض للغاية حيث سيتم إعطاء التطعيم من قبل العاملين الصحيين المدربين.

‘ولكن في حالة جرعة زائدة عرضية، والحساسية السامة ممكنة.

كما أن اللقاح حساس للغاية للتأثيرات الخارجية ويجب تخزينه مجمدًا، عند درجة حرارة لا تزيد عن -18 درجة مئوية، كما تقول الوثائق.

قبل الاستخدام، يجب أن تبقى في درجة حرارة الغرفة، ولكن ليس أكثر من 30 دقيقة.

قبل الحقن – يجب أن تكون مختلطة من قبل تهتز بلطف.

وقال رئيس معهد جماليا، ألكسندر غنطسبورغ، لوكالة انترفاكس: “عندما ننتهي من مرحلة ما بعد التسجيل، التي بدأناها للتو، يحق لنا قانوناً تقديم وثائق لاختبار هذا اللقاح على الأطفال”.

لكن فونتانكا قالت إن وثائق جماليا ‘لا تبدو مشجعة مثل تصريحات فلاديمير بوتين ووزير الصحة ميخائيل موراشكو’.